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一.甲肝HAV-IgM試紙條簡介：

本試劑盒是采用膠體金免疫層析技術原理，在金標墊上包被膠體金標記的鼠抗人IgM。用于定性檢測血清（漿）樣品中的甲型肝炎病毒IgM抗體。檢測陽性樣品時，樣品中的甲型肝炎病毒IgM抗體可與膠體金標記的鼠抗人IgM結合，形成免疫復合物，由于層析作用復合物及樣品在硝酸纖維素膜內部向前流動。當復合物經過T線時與包被的重組HAV-Ag結合，形成“Au－鼠抗人IgM－HAV-IgM－HAV Ag”而(er)凝集顯(xian)色。剩余的膠體(ti)(ti)金標記鼠(shu)抗(kang)人IgM與C線(xian)處包被的羊抗(kang)鼠(shu)IgG抗(kang)體(ti)(ti)結合而(er)凝集顯(xian)色，檢測陰(yin)性樣品(pin)時，樣品(pin)中不(bu)(bu)含甲型肝(gan)炎病毒IgM抗(kang)體(ti)(ti)，致使(shi)不(bu)(bu)能形成免(mian)疫復(fu)合物，則只能在C線(xian)處顯(xian)色。

二.甲肝HAV-IgM試紙條【主要組成成份】

1. 檢測(ce)卡(ka)（T線(xian)包被(bei)重組甲型肝炎病毒VP3-VP4抗(kang)(kang)原，C線(xian)包被(bei)羊抗(kang)(kang)鼠IgG抗(kang)(kang)體，包被(bei)緩沖液(ye)：0.05M PBS pH7.4，金(jin)標墊上(shang)包被(bei)膠體金(jin)標記的鼠抗(kang)(kang)人IgM）：1人份×20。

2. 樣品稀(xi)釋液：1瓶×5毫升。

3. 說明書：1份

三.【樣品要求】

1.血(xue)清樣品(pin)按常規方法由靜脈采集；血(xue)漿樣品(pin)的處理方法：可采用1%肝素溶液(ye)100μL抗(kang)凝(ning)5~10mL血(xue)液(ye)、3.8%枸櫞酸納溶液(ye)和血(xue)液(ye)按1:9比例抗(kang)凝(ning)、15%乙二胺四乙酸二鈉（EDTA）溶液(ye)0.04mL抗(kang)凝(ning)5mL血(xue)液(ye)。

2.5天內檢(jian)測(ce)樣品可放置4℃條件(jian)下(xia)保存，大于5天檢(jian)測(ce)樣品則需放置-20℃條件(jian)下(xia)保存。

3.需使(shi)用反復凍(dong)融樣品時，凍(dong)融次(ci)數(shu)不應超過(guo)3次(ci)。

4.溶血樣品檢測(ce)結果無效。

四.【注意事項】

1.應用(yong)本試劑盒檢測得到(dao)的陽性(xing)結果，需用(yong)其它方法(fa)進(jin)一步確證(zheng)。

2.試劑盒應(ying)密封(feng)(feng)保存(cun)，謹防(fang)受潮(chao)。在濕度(du)60%以(yi)下時(shi)，開(kai)(kai)封(feng)(feng)1小時(shi)內使用(yong)，濕度(du)60%以(yi)上時(shi)，開(kai)(kai)封(feng)(feng)即用(yong)。避免放置于空(kong)氣中過長時(shi)間，導致受潮(chao)，影響檢(jian)測結果。

3.檢測線顏(yan)色的(de)(de)(de)深淺程(cheng)度(du)與樣品中抗體(ti)的(de)(de)(de)滴度(du)沒(mei)有一定(ding)的(de)(de)(de)必然，20分鐘后(hou)判讀的(de)(de)(de)結果無效。

4.當樣(yang)品中(zhong)甲型(xing)肝(gan)炎病毒IgM抗(kang)體含量*時，C線條帶可能會有(you)所減弱，此屬于正常現象(xiang)。

5.試劑盒組份及檢(jian)測產生的廢棄物均按傳染性污染物處理。

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