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一.產品名稱：

通用名稱：肺炎支原體IgM快速檢測試劑盒

英文名稱：MP-IgM Test

二.肺炎支原體IgM快速檢測試劑盒介紹：

本(ben)試(shi)劑盒是采用(yong)膠(jiao)體金(jin)免(mian)疫層析(xi)技術原理(li)。在金(jin)標(biao)墊上(shang)包被膠(jiao)體金(jin)標(biao)記的鼠(shu)(shu)(shu)抗(kang)(kang)人(ren)IgM。用(yong)于(yu)定性(xing)檢(jian)測(ce)血清或(huo)血漿(jiang)樣(yang)品(pin)中的肺炎支原體IgM抗(kang)(kang)體。檢(jian)測(ce)陽性(xing)樣(yang)品(pin)時，樣(yang)品(pin)中的肺炎支原體IgM抗(kang)(kang)體可與膠(jiao)體金(jin)標(biao)記的鼠(shu)(shu)(shu)抗(kang)(kang)人(ren)IgM結合，形(xing)成(cheng)免(mian)疫復(fu)合物(wu)，由于(yu)層析(xi)作用(yong)復(fu)合物(wu)及樣(yang)品(pin)在硝酸纖維素膜(mo)內部向前流動。當復(fu)合物(wu)經(jing)過T線時與包被的重組(zu)MP-Ag結合，形(xing)成(cheng)“Au－鼠(shu)(shu)(shu)抗(kang)(kang)人(ren)IgM－MP-IgM－MP-Ag”而凝集顯色(se)。剩余的膠(jiao)體金(jin)標(biao)記鼠(shu)(shu)(shu)抗(kang)(kang)人(ren)IgM與C線處包被的羊抗(kang)(kang)鼠(shu)(shu)(shu)IgG抗(kang)(kang)體結合而凝集顯色(se)，檢(jian)測(ce)陰(yin)性(xing)樣(yang)品(pin)時，樣(yang)品(pin)中不含肺炎支原體IgM抗(kang)(kang)體，致(zhi)使不能形(xing)成(cheng)免(mian)疫復(fu)合物(wu)，則只能在C線處顯色(se)。

三.肺炎支原體IgM快速檢測試劑盒【主要組成成份】

1．檢測卡（T線包(bao)被重組肺(fei)炎(yan)支原(yuan)(yuan)體P1-P30抗原(yuan)(yuan)，在(zai)C線包(bao)被羊抗鼠IgG抗體，包(bao)被緩沖液(ye)：0.05M PBS pH7.4）：1人份×20。

2．樣品稀釋液：1瓶×5毫(hao)升。

3．說明書：1份

四.肺炎支原體IgM快速檢測試劑盒【樣品要求】

1. 血清(qing)樣品按(an)(an)常規方(fang)法由靜脈采集；血漿樣品的處(chu)理(li)方(fang)法：可采用1%肝素溶液100μL抗凝5~10mL血液、3.8%枸櫞酸(suan)納(na)溶液和(he)血液按(an)(an)1:9比例抗凝、15%乙二(er)(er)胺四(si)乙酸(suan)二(er)(er)鈉（EDTA）溶液0.04mL抗凝5mL血液。

2. 5天內檢(jian)測樣品可放(fang)置4℃條件下(xia)保(bao)存，大于5天檢(jian)測樣品則需放(fang)置-20℃條件下(xia)保(bao)存。

3. 需使用反復凍融樣(yang)品時，凍融次數不應超過(guo)3次。

4. 溶血樣品檢測結果無效。

五.肺炎支原體IgM快速檢測試劑盒【注意事項】

1. 應用本試劑盒檢(jian)測得到的陽性結果(guo)，需用其(qi)它方法進一步確(que)證(zheng)。

2. 試劑盒(he)應密封保存，謹防受潮。在(zai)濕(shi)度60%以下時，開(kai)封1小時內使(shi)用，濕(shi)度60%以上時，開(kai)封即用。避免放(fang)置于空(kong)氣(qi)中(zhong)過(guo)長(chang)時間，導致受潮，影響(xiang)檢測結果。

3. 檢測線顏色的(de)深淺程度與樣品(pin)中抗體的(de)滴度沒有一定的(de)必然，20分鐘后(hou)判讀(du)的(de)結果無效。

4. 當樣(yang)品中肺炎支原體(ti)IgM抗體(ti)含量*時，C線條帶可能會有(you)所減弱，此屬于正常現象(xiang)。

5. 試劑盒組份及(ji)檢測產生的廢棄物均(jun)按傳染性污染物處理。

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